Geri ödeme güncellemesi
10 Temmuz 2025 tarihli SUT değişikliği ile pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab, durvalumab ve ipilimumab için bazı kanser türlerinde SGK geri ödeme koşulları tanımlandı veya genişledi.
Düzenleme esas olarak immün kontrol noktası inhibitörleri adı verilen ilaç grubuyla ilgilidir. Bu ilaçlar bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanıma ve baskılama kapasitesini artırmayı amaçlar; ancak her kanserde, her evrede veya her hastada uygun değildir.
| Etken madde | Marka örneği | Başlıca hedef | Öne çıkan kanser grupları |
|---|---|---|---|
| Pembrolizumab | Keytruda | PD-1 | Akciğer, üçlü negatif meme, baş-boyun |
| Nivolumab | Opdivo | PD-1 | Melanom, böbrek, akciğer, mide/özofagus, kolorektal MSI-H/dMMR, Hodgkin lenfoma |
| Atezolizumab | Tecentriq | PD-L1 | Akciğer, küçük hücreli akciğer, karaciğer |
| Durvalumab | Imfinzi | PD-L1 | Evre III akciğer, safra yolu kanserleri |
| İpilimumab | Yervoy | CTLA-4 | Melanom; nivolumab ile kombinasyonda böbrek, mezotelyoma ve bazı akciğer kanseri durumları |
SUT metninde bu ilaçların belirtilen endikasyonlarda ve koşullarda, yatarak tedavide hastanelerce temin edilerek kullanılması; en fazla üçer ay süreli, tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanması ve tıbbi onkoloji uzmanlarınca reçete edilmesi çerçevesi tanımlanır. Raporlarda tanıya esas patoloji/sitoloji veya radyoloji bilgisi, evre veya risk grubu, önceki tedaviler ve tedavi devamında progresyon olmadığı bilgisi önemlidir.
PD-L1 düzeyi %50'nin altında olan metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserinde, uygun performans durumu ve organ fonksiyonları olan hastalarda kemoterapiyle birlikte kullanımı tanımlanır. Non-skuamöz tipte platin+pemetrekset ile; skuamöz tipte karboplatin+paklitaksel ile başlanması koşulları yer alır. Doku yetersizliği nedeniyle PD-L1 çalışılamaması raporda belirtilirse PD-L1 şartı aranmayabilir.
PD-L1 ekspresyonu %50 ve üzerinde olan, aktif beyin metastazı bulunmayan ve uygun klinik özellikleri taşıyan metastatik KHDAK hastalarında pembrolizumab monoterapisi birinci basamakta geri ödeme kapsamında tanımlanır. Non-skuamöz tipte EGFR, ALK ve ROS mutasyonu bulunmadığının raporda belirtilmesi gerekir.
Tümör boyutu en az 2 cm olan veya aksiller lenf nodu pozitifliği bulunan yüksek riskli üçlü negatif meme kanserinde neoadjuvan dönemde antrasiklin ve karboplatinli kemoterapiyle birlikte pembrolizumab kullanımı tanımlanır. Cerrahi sonrası patolojik tam yanıt yoksa adjuvan monoterapi devamı için koşullar belirtilir; patolojik tam yanıt varsa adjuvan kullanım geri ödenmez.
PD-L1 CPS skoru 10 ve üzerinde olan hastalarda, birinci basamakta kemoterapiyle kombine pembrolizumab geri ödeme kapsamında tanımlanır. Erken evrede adjuvan kemoterapi almış hastalarda en az 6 aylık hastalıksız süre koşulu aranır.
PD-L1 CPS değeri en az 1 olan, metastatik veya rezeke edilemeyen tekrarlayan nazofarinks dışı skuamöz hücreli baş-boyun kanserinde pembrolizumab monoterapi veya platin+5-FU ile kombinasyon halinde birinci basamakta tanımlanır. Küratif kemoradyoterapi sonrası hastalarda en az 6 aylık hastalıksız süre koşulu önemlidir.
| Kanser türü | Geri ödeme kapsamındaki hasta grubu | Önemli koşullar |
|---|---|---|
| Malign melanom | Rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik hastalıkta birinci basamak monoterapi | ECOG 0-1, daha önce immünoterapi almamış olmak |
| Malign melanom | Tam rezeksiyon sonrası evre III/IV ve lenf nodu tutulumlu hastalarda adjuvan tedavi | Monoterapi, en fazla 12 ay |
| Böbrek kanseri | İleri evre berrak hücreli renal kanserde daha önce VEGF hedefli tedavi sonrası | Karnofsky en az 70, daha önce immünoterapi almamış olmak |
| Klasik Hodgkin lenfoma | Nüks veya refrakter hastalıkta ileri basamak | OKHN ve brentuksimab sonrası veya OKHN dahil en az 3 basamak sistemik tedavi sonrası |
| Baş-boyun skuamöz kanseri | Platin temelli tedavi sonrası erken nüks veya progresyon gelişen hastalar | Monoterapi, progresyona kadar |
| Kolorektal kanser | MSI-H veya dMMR metastatik kolorektal kanser | Floropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan sonrası progresyon |
| Özofagus skuamöz kanseri | Metastatik veya küratif tedaviye uygun olmayan lokal ileri hastalık | Floropirimidin ve platin bazlı kemoterapi sonrası progresyon |
| Mide/GEJ/özofagus adenokarsinomu | HER2 negatif, PD-L1 CPS en az 5 olan rezeke edilemeyen ileri/metastatik hastalıkta birinci basamak | Floropirimidin ve platin içeren kemoterapiyle kombinasyon, en fazla 24 ay |
| Küçük hücreli dışı akciğer kanseri | Rezeke edilebilir evre 3A hastalıkta neoadjuvan tedavi | PD-L1 en az %1, platin bazlı ikili kemoterapiyle en fazla 3 kür |
| Küçük hücreli dışı akciğer kanseri | Lokal ileri veya metastatik hastalıkta kemoterapi sonrası ikinci basamak | ECOG 0-1; non-skuamöz tipte EGFR/ALK/ROS negatifliği |
PD-L1 tümör hücrelerinde en az %50 olan yetişkin evre II-IIIA küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarında, rezeksiyon ve platin bazlı kemoterapi sonrası adjuvan monoterapi olarak en fazla 1 yıl kullanım tanımlanır. Non-skuamöz tipte EGFR, ALK ve ROS negatifliği raporda yer almalıdır.
Uygun performans durumu olan, aktif beyin metastazı bulunmayan ve PD-L1 ekspresyonu %50 ve üzerinde olan metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserinde atezolizumab monoterapisi birinci basamakta tanımlanır.
Daha önce 1-2 basamak kemoterapi almış ve progresyon gelişmiş lokal ileri veya metastatik KHDAK hastalarında atezolizumab kullanımı tanımlanır. Bu hasta grubunda tedavi öncesi veya sonrası başka immünoterapi kullanımı geri ödeme açısından kısıtlıdır.
ECOG 0-1 olan yetişkin yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri hastalarında atezolizumabın karboplatin ve etoposid ile kombinasyonu tanımlanır.
Daha önce sistemik tedavi almamış, ECOG 0-1 ve Child-Pugh A olan, metastatik veya lokorejyonel tedaviye uygun olmayan rezeke edilemeyen hepatoselüler karsinomda atezolizumab + bevacizumab kombinasyonu tanımlanır.
Rezeke edilemeyen veya metastatik, PD-L1 en az %1 pozitif safra yolu kanserinde birinci basamakta gemsitabin ve sisplatin ile kombinasyon; ardından progresyona kadar idame durvalumab monoterapisi tanımlanır. Kemoterapiyle birlikte en fazla 8 kür, idame dönemde 4 haftada bir kullanım koşulları yer alır.
PD-L1 düzeyi en az %1 olan, rezeke edilemeyen evre III KHDAK hastalarında platin bazlı kemoradyoterapi sonrası progresyon yoksa durvalumab monoterapisi en fazla 12 aya kadar geri ödeme kapsamında tanımlanır. Non-skuamöz tipte EGFR, ALK ve ROS negatifliği raporda belirtilmelidir.
İpilimumab tek başına bazı melanom durumlarında; daha sık olarak nivolumab ile kombinasyon halinde kullanımıyla geri ödeme metninde yer alır. İpilimumab için birçok endikasyonda en fazla 4 doz sınırı bulunur.
| Kullanım | Hasta grubu | Önemli koşullar |
|---|---|---|
| İpilimumab monoterapi | En az bir seri sistemik tedavi sonrası progresyon göstermiş rezeke edilemeyen relaps veya metastatik erişkin melanom | En fazla 4 doz; bazı hedefe yönelik tedaviler ve nivolumab ile birlikte kullanılamama koşulları |
| Nivolumab + ipilimumab | Rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik malign melanomda birinci basamak | ECOG 0-1; ipilimumab en fazla 4 doz |
| Nivolumab + ipilimumab | İleri evre renal hücreli karsinomda birinci basamak | IMDC orta/kötü risk, Karnofsky en az 70, 65 yaş ve altı |
| Nivolumab + ipilimumab | Rezeke edilemeyen non-epiteloid malign plevral mezotelyoma | Birinci basamak; progresyona kadar veya progresyon yoksa en fazla 24 ay |
| Nivolumab + ipilimumab + kemoterapi | PD-L1 %50'nin altında metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri | 2 kür platin bazlı kemoterapiyle kombinasyon; non-skuamöz tipte EGFR/ALK/ROS negatifliği |